根据 ISO 9000 标准建立质量管理体系的若干技巧

为了帮助各个公司建立自己的质量体系策略，国际标准化组织制定了全球公认的质量标准体系ISO 9000。当前大型公司都以 ISO 认证作为合作的前提，因此，各个组织机构都希望获得 ISO 认证。

ISO 9000

ISO 9000 是关于质量管理和质量保证的一套国际标准，可以应用于所有行业和各种规模的企业。ISO 9000 包含：

• ISO 9001:2015 （要求）
• ISO 9000:2015 （基本原则和术语定义）
• ISO 9004:2009 （保持成功和持续增长的管理体系）
• ISO 19011:2011 （如何审核管理体系）

ISO 9000 旨在帮助企业提供满足客户需求且符合法规要求的产品和服务。因此， 该体系也是创建一个可靠、有效的质量体系的基础。虽然ISO 9000提出了质量管理体系的要求，但并没有说明具体的实施方法，为组织构建适合其需求的体系提供了灵活的指导原则。每个标准名后四位数字表示最后一次更新的年份。例如，最新的标准ISO 9000:2015 和ISO 9001:2015均于2015年更新。

ISO 9000 标准系列建立在七大质量管理原则之上：

1. 客户导向
2.领导力
3. 全员参与
4. 过程方法
5.改进
6. 基于事实的决策方法
7.关系管理

ISO 9000 的优势

• 提高生产率和效率，有助于降低成本
• 提高客户满意度和客户保持率，增加市场份额和销售额
• 增加利润
• 权威认证赢得良好信誉
• 满足客户的 ISO 认证要求，开拓新市场
• 帮助企业识别和解决风险
• 确保各方对流程达成一致

建立基于ISO 9000标准的质量管理体系的若干技巧

关于建设基于ISO 9000标准的质量管理流程，虽然目前没有一种官方或规定的方法，但事实上是方法实施的。一起来看下面列出的建议：

• 创建流程时关注性能和改进
• 安排管理人员。管理人员的支持为流程的建立提供了关键的协助和批准授权。管理人员扮演着守门员的角色，可以保证责任的追究，因此，所有获批的政策和流程都可能实现并适用。
• 为每个相关人员提供充分培训。如果没有合适的政策和流程培训，管理项目的建立也不可能成功。
• 明确公司必须遵守的法规，并在创建的过程中加入此类法规，确保合规性。
• 注册前审查流程。提交体系进行认证之前，审核可以暴露任何存在的问题并提供解决问题的机会。
•了解行业标准并将其纳入项目。
• 确定目标。在此基础上，可以创建目标明确的流程。
•文档开发过程中可以利用流程图和诊断工具。各个过程应形成文件。
•可以使用“计划—执行—检查—行动”法。这是一个很好的过程和产品改进模型。

如何获得ISO 9001 认证

ISO 9001是企业获得认证的唯一标准，但目前没有针对 ISO 9000 的综合性认证。请注意，ISO 本身并不接手认证事宜，仅制定标准，认证由其他国际、国家或区域机构执行。

国际认可论坛 (The International Accreditation Forum, IAF) 管理各类认证事宜，并与授权登记机构的国家和地区协会合作，由经过授权登记的机构审核企业合规性。

认证的第一步就是找到合适的认证机构，然后再进行以下步骤：

• 评估多家机构
• 确认其是否使用 CASCO 标准，该标准是由 ISO合格评定委员会制定的认证流程标准。
• 确定认证机构已通过所在地国家或地区认可机构的认可或获得 IAF 官网 (http://www.iaf.nu/) 认可。

证书必须具有国家或地区协会和IAF的标志以及其获得认可时使用的具体标准。

关于ISO 9001:2015的误解

1.具体实施比较复杂

具体实施并不难。如果你的系统建立在上述七大原则之上，你就已经有了一个好的开头！此外，你还可以找到大量关于具体实施、审计和管理的指南。ISO 官网就是资料来源之一(www.iso.org)。

2. 并非所有企业都适用

这种观念并不正确！ISO 9001 的目的就是让各种规模以及所有产品和服务领域的企业都能够设计出一套满足自身业务的质量管理体系。事实上，该标准并未规定具体的目标。企业必须自行决定具体目标并改进体系达到目标。

3. 具体实施需要准备大量文件和应对官僚主义

具体实施中确实需要准备文档，但该标准具备灵活性，允许机构定制内容，避免多余文件。

4. 具体实施需要大量资金

不一定。该标准定价合理，可以通过所在国家的ISO成员机构或ISO商店购买。另外还包括咨询、课程和审计费用。虽然认证属于额外开支，但会为企业带来巨大收益。